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乙肝在研新药EYP001,联用干扰素恩替卡韦,二期明年初

发布日期:2020-09-14 07:33   来源:未知   阅读:

乙肝在研新药EYP001,联用干扰素恩替卡韦,二期明年初完成

简单的讲,EYP001的第二阶段临床试验会联用聚乙二醇干扰素α2a(peg IFN)和恩替卡韦(ETV)来提高治疗慢性乙肝的抗病毒效果,同时,科研人员将同步关注这种联合用药的安全性。上述信息登记在全球临床试验数据库中(见下图),实际研究开始日期:2020年5月25日 预计初步竣工日期:2021年1月 预计研究完成日期:2021年7月,主办单位是,法国生物技术公司ENYO Pharma公司。

目前,全球已有多种靶点在研新药进入临床试验,除核苷酸类似物或干扰素外,医学界科研人员发现包括乙肝表面抗原抑制剂、靶向先天免疫途径药物、RNAi干扰类药物、病毒进入抑制剂、衣壳组装调节剂、反义寡核酸、治疗性乙肝疫苗等覆盖乙肝病毒生命周期多个步骤开发药物。

前期已有介绍,EYP001是一种类法尼醇X受体激动剂(在研乙肝新药),目前已进入第II期临床研究,预计将于2021年1月完成II期并对外公布数据。本试验临床试验编号:NCT04365933,试验题目(英译):口服类法尼醇X受体激动剂EYP001a联合聚乙二醇干扰素α2a和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的安全性和抗病毒效果的研究。

第二阶段招募30名受试者,是一项多中心、双平行臂、随机、开发标签,口服类法尼醇X受体激动剂EYP001a的IIa部分研究,主要目的是评估安全性和抗病毒效果。科研人员认为,目前对于EYP001a+peg IFN+ETV的组合疗法适用于未经治疗(未经治疗或未接受治疗)的慢性乙肝患者(CHB)还需要更多试验数据支持其安全性和抗病毒作用,将在16周治疗后,采用ETV护理标准(SoC)进行24周的维护,香港诸葛神算六肖

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